分析检验质量保证与认证（周磊）（第二版）

《分析检验质量保证与认证》（第二版）是国家级工业分析技术专业教学资源库的配套教材。本书共四个项目，内容包括分析检验的质量保证与认证、计量基础知识与计量检定、标准化工作与标准的编写、实验室认可及检测检验机构资质认证。较全面地介绍了分析检验的质量保证与认证体系、检验质量的控制技术和评定技术、实验室认可、实验室资质认定、标准化和标准、标准方法和标准物质、标准的编写、计量检定等方面的分析检验的质量管理知识，并将实操部分内容以视频、动画的形式嵌入教材，提高教材的实用性。本书还附有分析检验相关的法律和法规性方面的文件及相关的国家标准，以方便读者使用时参考。
本书可作为高职高专分析检验技术专业的通用教材，也可供从事分析检验工作的人员参考。

本教材第一版已经出版五年。在使用过程中，广大师生对教材反应良好，同时也提出了一些修改建议，笔者按照所收集的意见，对教材进行了修订。
从国务院1996年的《质量振兴纲要》到2012年的《质量发展纲要》，再到2023年印发的《质量强国建设纲要》，我们走过质量理念不断创新、质量内涵不断丰富、质量水平不断提高的30年，文件也为未来十年质量强国建设指明了方向和目标。在此背景下，本书编写团队积极将教育改革融入学生培养和社会贡献中，持续推进教材建设。本书第一版是国家级职业教育工业分析技术专业教学资源库的配套教材。第二版在保留第一版编写内容的系统性、逻辑性、新颖性、科学性和实用性的基础上，在书名中加入“认证”一词，使标题更加完整和严谨，为新建设的国家级职业教育分析检验技术专业教学资源库（智慧职教）中“分析检验的质量保证与认证”课程的配套教材。此次修订对涉及的国家行业标准文件、计量技术规范标准文件以及中国合格评定国家认可委员会相关标准文件进行了更新和补充，并补充了与生产、生活关联度高的知识点以及与课程思政劳动教育融合的素质拓展阅读内容，加强了与社会主义核心价值观教育的融合，以帮助学生塑造健全人格、磨砺坚强意志、锤炼高尚品格、培养社会责任感以及爱国主义精神，引导学生树立正确的世界观、人生观、价值观。
本书共分为四个项目，项目一由周磊、毛云飞编写，项目二由丁邦东编写，项目三由孙岳玲编写，项目四由周磊、孙岳玲、毛云飞编写。龚安华、龚爱琴、黄菲、王元有对稿件进行整理与校对，全书由周磊统稿。在此，衷心感谢在编写过程中有关领导和扬州工业职业技术学院化学工程学院检测认证教研室老师们的指导和帮助，他们的专业知识和实践经验提供了关键问题的解决方案，他们的宝贵意见和耐心指导使教材编写工作能够顺利进行！
由于编者水平有限，书中难免存在不足之处，敬请读者和同行批评、指正。

编者
2026年1月

项目一分析检验的质量保证与认证概述001
【项目引导】001
任务一何为分析检验的质量保证与认证002
一、分析检验的质量保证的目的和内容002
二、质量保证在分析检验中的意义002
三、分析检验的质量保证体系003
四、质量管理认证体系003
任务二分析检验的精密度004
一、精密度的基本概念004
二、重复性精密度和重复性标准差（sr）005
三、再现性精密度和再现性标准差（sR）005
四、重复性限和再现性限006
五、重复性临界极差006
任务三离群值的检验与数据样本之间显著性检验007
一、离群值概述008
二、已知标准差情形离群值的判断规则009
三、未知标准差情形离群值的判断规则（限定检出离群值的个数不超过1）010
四、数据样本之间显著性检验012
任务四测量不确定度015
一、测量不确定度概述015
二、不确定度的评定方法017
三、不确定度的A类评定——贝塞尔法018
四、不确定度的B类评定019
五、合成标准不确定度023
六、不确定度的表达024
任务五分析检验的质量控制026
一、质量控制的基本要素026
二、标准样品027
三、分析检验过程的质量控制029
四、内部质量控制（IQC）与外部质量控制031
任务六分析检验的质量评定技术034
一、内部质量评定技术035
二、质量控制图的使用042
三、外部质量评定技术043
任务七样品的质量保证047
一、抽样的重要性047
二、样品的质量评价049
【知识拓展】050
【项目小结】052
【练一练测一测】053

项目二计量基础知识与计量检定056
【项目引导】056
任务一认识计量056
一、计量和计量法056
二、计量器具及其分类058
任务二法定计量单位061
一、法定计量单位的构成061
二、法定计量单位的使用064
任务三量值传递、量值溯源与计量检定067
一、量值传递与量值溯源067
二、计量检定070
【知识拓展】074
【项目小结】075
【练一练测一测】075

项目三标准化工作与标准的编写077
【项目引导】077
任务一标准化与标准化法规077
一、标准与标准化概述077
二、我国的标准体系079
三、标准化法规079
任务二标准的制定与实施081
一、制定标准的原则和程序081
二、试验方法标准的编写084
三、化学分析标准操作程序(SOP)的编制089
四、标准的实施与监督092
五、企业标准化094
任务三质量管理标准化098
一、质量与标准化098
二、质量管理体系标准101
【知识拓展】109
【项目小结】111
【练一练测一测】111

项目四实验室认可及检测检验机构资质认定113
【项目引导】113
任务一概述113
一、资质认定和实验室认可的作用和意义114
二、资质认定和实验室认可的标志114
三、认可认证基本术语115
任务二质量体系文件的编写120
一、质量体系文件120
二、质量手册122
三、程序文件124
四、作业指导书和实验室记录文件126
任务三检测检验机构资质认定评审工作程序128
一、评审类型及时限128
二、现场评审准备129
三、实施技术评审130
四、整改的跟踪验证133
五、评审材料汇总上报133
六、终止评审134
任务四实验室认可134
一、实验室认可与检测检验机构资质认定的区别和联系134
二、质量管理在实验室中的应用136
三、实验室认可准则简介139
四、实验室管理体系的内部审核和管理评审143
五、实验室认可准备工作148
六、实验室认可程序要求151
【知识拓展】157
【项目小结】157
【练一练测一测】157

附录159
附录1计量控制图系数表159
附录2部分随机数表160
附录3奈尔检验的临界值表（部分）162
附录4格拉布斯检验的临界值表（部分）162
附录5单侧狄克逊检验临界值表163
附录6双侧狄克逊检验临界值表163
附录7偏度检验的临界值表164
附录8T检验值表164
附录9峰度检验的临界值表 165

参考文献166