肿瘤药物临床试验患者的那些事儿

1.本书以患者视角为切入点，以43个真实发生的临床故事为背景。 2.语言通俗生动，可以轻松阅读，使读者更容易认识药物临床研究，缓解药研时的医患关系，解除误解。 3.本书旨在增加患者信心，促进患者参加药物临床研究的积极性，缓解药研患者及家属的忧虑心情。 4.作者及其团队均为药物临床研究领域的活跃专家，多年从事药物临床试验研究，常与患者深入交流，在关注患者病理的同时，也关注患者心理，使本书内容更贴近患者群体。

如何战胜恶性肿瘤，无论是在国家层面，还是对于患者本人，都是一项待解的重要命题。然而要想快速、高效地战胜恶性肿瘤，人们不可能离开新药的研发，更不可能离开药物临床试验。
2019年末，新冠疫情发生。这个时候，一种可能对新冠治疗有效的新药“瑞德西韦”的出现，引起了各国政府官员、科技工作者、医护人员的重视。既然这种药物可能对某些患者（在药物临床试验中我们称之为受试者，为了方便理解，本书称为患者）有效，为什么不直接应用，而需要开展严格的临床试验呢？原因很简单，人们想准确地知道，这种药物的有效率到底是多少？有无明显的不良反应？是否优于目前的临床常规治疗方法？要回答这些问题，必须通过严格的药物临床试验。
随着医学科学的发展，新的抗肿瘤药物层出不穷，如何证实这些药物的疗效和安全性？同样，也需要科学、严格的药物临床试验。如何更快、更好地完成这些药物临床试验，需要多方面、多个层次相关人员的共同合作。最关键的一点，是需要患者的积极参与和奉献。
在实际工作中，人们对药物临床试验的认识和理解，以及患者对药物临床试验的参与度，多不尽如人意。
本书是国内第一部讲述肿瘤药物临床试验患者故事的书。目前，临床上开展药物临床试验项目最多的疾病中，恶性肿瘤排在前列，远远超过其他疾病。本书故事正取材于那些积极参加药物临床试验的肿瘤患者。这些故事都是他们的亲身经历。
我们希望通过阅读这些故事，让无论是已经参加过的、正在参加的，以及拟参加药物临床试验，或对药物临床试验感兴趣的肿瘤患者及其家属，都会有所启发，有所帮助。即便是非肿瘤患者，只要对药物临床试验感兴趣者，都会从这本书中得到启发、借鉴和收获。
这本书中有幸运儿，也有不幸的人，有欢乐、有痛苦、有烦恼，也有失望。不论如何，大多数参加药物临床试验的患者表现出来的乐观向上的精神和勇气，值得我们尊敬与学习。他们的故事告诉我们，对于多数患者，药物临床试验不但延长了他们的生存时间，而且对他们的生活产生了重大的影响。许多原本已经失去信心的患者，在接受了药物临床试验后又重新燃起了对生活的希望。当然，在药物临床试验过程中，也发生了一些有趣的事情，这为药物临床试验增添了不少花絮，这些我们一并在故事中为大家讲述。
本书旨在促进国内肿瘤药物临床试验的发展，有利于参加或拟参加药物临床试验的肿瘤患者做出正确的决定。本书的编者们均具有丰富的药物临床试验知识和经验，并多年从事药物临床试验工作，我们希望尽最大可能，将参加药物临床试验的患者及其亲人的真实性呈现出来，给大家以启迪。
在此，我们由衷地感谢所有参加药物临床试验的肿瘤患者，以及支持参加药物临床试验的患者的亲人和朋友们，是你们的无私奉献，促进了肿瘤学的发展。其次，对参与药物临床试验的研究者、科研人员，以及对本书辛苦付出的各位同行一并表示感谢，这本书的完成离不开你们优秀的工作。
故事中的内容以及患者的病史、治疗史，出于对患者信息的保护，进行了部分艺术加工，如有雷同，敬请包涵！由于时间紧张，书中难免有不妥之处，望各位批评指正。最后，衷心希望这些故事，对正在参加药物临床试验的患者，及以后可能参加药物临床试验的患者有所帮助！

编者
2021年9月

刘连科，男，博士，南京医科大学附属医院（江苏省人民医院）主任医师。从事肿瘤内科临床工作近30年，在恶性肿瘤的诊治上具有丰富的经验。参与药物临床试验20年，在药物临床试验上，经验丰富。共参加药物临试验200余项，其中主持药物临床试验20余项。主持与参加省部级课题5项。承担南京医科大学研究生、本科生诊断学、肿瘤学教学工作。 主编专著3部，副主编1部，参编8部。发表论文100余篇，SCI论文30余篇。 主编 《实用食管肿瘤诊疗学》 《肿瘤靶向治疗药物临床应用方案评价》，主译 《贝塞斯达临床肿瘤学手册》。

本书以患者视角为切入点，以临床故事为背景，介绍药物临床研究，用生动通俗的语言讲述了43个真实发生的肿瘤药物临床试验故事，贴近生活，可以为参加临床药物治疗的患者增加治疗信心，解除患者及家属的忧虑。
本书适合拟参加或正在参加药物临床研究试验的患者，及患者家属阅读，也可供药物临床试验研究相关人员参考阅读。

柳暗花明又一村
试药让他的生活恢复了正常 003
试药就像我的救火队员 006
他的运气挺好的 010
他连续参加了三项药物临床试验 014
参加药物临床试验，对他来说也许是最好的结果 017

最好的抉择
老孙说：参加新药临床试验，自己“赌”对了！ 023
老郭现在回想起来，那是他做过的最正确的决定 028
参加药物临床试验，老胡说自己还是挺幸运的 033
曾经的经历有利于他参加药物试验 039

别给人生留遗憾
虽然不良事件较多，但他仍在坚持 045
药物临床试验期间，他得了胰腺炎 049
为了参加药研，等了一年多，值！ 052
她终于等到了想参加的药物临床试验 056

多听多看多理解
药物临床试验是不是正规的治疗？ 061
药物临床试验，我参与，我奉献，我收获！ 065
真正了解药物临床试验的“知识分子” 070
子女很支持她参加药物临床试验 073
他退出了病友微信群 076
她被随机到了临床试验的对照组 079
他十分关注自己疾病诊治过程中的细节 082

听医生的话
参加药物临床试验，他太听话了 087
从被动接受药物临床试验，到主动支持药物临床试验 091
服从命令是“他”的天职 094
老严最近有点郁闷，他的口服药物太多了 097
快人快语的王大姐说：药物临床试验，好！ 100
老张对自己参加的临床试验药物恋恋不舍 103

好心态是治愈一切的良药
他的耐性很好 109
他整天乐呵呵的 113
她活得像个“神仙” 117
她太安静了 121
老孙的劲头十足 125

钱要花在刀刃上
参加药物临床试验让她能买得起国产第三代药物 131
她的儿子很孝顺 134
两年多了，看病没花医保多少钱 138
没有参加药物临床试验，她不仅仅是后悔 141
您就是我的救命恩人呀！ 145
他经济并不困难，却坚持参加药物临床试验 148

傲慢与偏见
没让他参加药物临床试验，老石很烦他的二女儿 153
一年后，她后悔替她婆婆做出决定 159
一位爱操心的小姑子 163

生活有时阴差阳错
他仿佛从“天上”坠落到了人间 171
都有房颤，为什么我不能入组 175
她最终未能等到药物临床试验的试药 178