食品合规管理职业技能教材（高级）

食品安全是重大的民生问题，近年来，国家不断完善食品安全法律法规和标准体系，各级政府和食品安全监管职能部门坚决贯彻落实“四个最严”要求，着力加强食品安全监管。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》提出了严格食品药品安全监管的要求，加强和改进食品监管制度，完善食品标准法规体系。作为食品安全的第一责任人，食品生产经营者需要准确理解并严格遵守不断变化的标准法规要求，依据国家和地方发布的标准法规中的技术要求等制定企业内部的操作规范，建立并实施合规管理体系，以履行食品合规义务，确保其生产经营食品的安全。对于即将从事食品行业的食品专业学生而言，理解食品相关标准法规要求，掌握食品生产经营者应当承担的合规义务，是必须掌握的知识和技能。
2020 年12 月，经国务院职业教育工作部际联席会议审议，烟台富美特信息科技股份有限公司（食品伙伴网）正式以职业教育培训评价组织身份参与1+X 证书制度第四批试点，开发的《食品合规管理职业技能等级证书》入围第四批职业技能等级证书。2021 年7 月，烟台富美特信息科技股份有限公司发布了《食品合规管理体系要求及实施指南》（Q/FMT 0002S）企业标准，为广大食品企业合规管理工作开展提供支持。
为了帮助学生全面系统地掌握食品合规管理知识体系，食品伙伴网依据《食品合规管理职业技能等级标准》，组织编写了食品合规管理职业技能系列教材（初级、中级和高级）。本书为高级教材，共九章，主要介绍了国内外食品安全监管体系以及食品合规管理体系的建设与应用，包括食品生产经营企业资质办理、食品生产经营过程控制、进出口食品合规管理、食品产品合规管理、食品标签与广告合规管理、产品及体系认证、食品合规管理体系验证等方面的内容。全书将理论与实践相结合，融入职业素养与思政内容，详细介绍了每一项合规管理工作的法规依据、实际操作及相关注意事项，以帮助食品生产经营企业构建系统、全面、行之有效的食品合规管理体系。本书配有数字资源，可扫描二维码学习参考。
本书得到了中国食品工业协会、中粮集团有限公司、浙江经贸职业技术学院、广东轻工职业技术学院、江南大学、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司、中国农业大学、河北农业大学、中国人民大学食品安全治理协同创新中心、江苏农林职业技术学院、广西生态工程职业技术学院、深圳职业技术学院、北京市疾病预防控制中心、北京农业职业学院、四川旅游学院、黑龙江农业经济职业学院、浙江经贸职业技术学院、日照职业技术学院、淄博职业学院、漳州职业技术学院、江苏农牧科技职业学院、河南轻工职业学院、佛山职业技术学院等组织机构的大力支持。
本书介绍了我国食品生产经营和进出口食品合规管理相关标准法规要求，系统梳理了食品生产经营者应当承担的合规义务，旨在使学生全面系统地掌握食品合规管理的知识体系。由于食品标准法规不断地更新，且体系庞大，书中存在不足之处，敬请读者批评指正。

编者
2022年5月

《食品合规管理职业技能教材（高级）》是教育部第四批1+X职业技能系列教材之一。主要内容为食品合规管理相关知识和合规管理相关技能，介绍了作为食品合规管理依据的国内外食品安全监管体系，包括我国的食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构的职能、食品安全监管制度以及国际组织和欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰、日本等我国主要贸易国家和地区的食品安全监管体系，其中核心部分是食品生产经营企业的资质合规、过程合规和产品合规管理方面的知识和技能，包括食品生产经营许可、特殊食品注册备案等资质的办理要求及合规实践；食品生产经营过程合规管理、食品追溯与召回；进出口食品合规管理；食品配方、产品指标等产品合规管理以及食品标签标示、广告宣传的合规管理；食品产品及企业相关体系认证。全书还对风险识别、内部审核、管理评审等食品合规管理体系验证方面的内容进行了介绍。本书配有数字资源，可扫描二维码学习参考。
本书可以作为食品合规管理职业技能等级证书的培训教材，也可以作为高等院校食品类相关课程的学习教材，还可以作为食品行业从业人员的工作指导书。

第一章　国内外食品安全监管体系	 001 
【知识目标】	 001
【技能目标】	 001
【职业素养与思政目标】	 001
第一节　我国食品法律法规体系	 002
一、我国食品法律法规概况	 002
二、我国食品法律法规检索及有效性确认	 010
第二节　我国食品标准体系	 011
一、我国食品标准概况	 012
二、我国食品安全标准体系	 014
三、我国食品标准检索及有效性确认	 019
第三节　我国食品监管机构职能与监管制度	 020
一、我国食品安全监管机构及职能	 020
二、我国食品安全监管部门间分工	 024
三、我国主要食品安全监管制度	 025
第四节　国际组织与主要贸易国家和地区食品安全监管体系	 028 
一、国际食品法典委员会及国际食品法典标准	 028 
二、欧盟食品安全监管机构及法律法规	 030 
三、美国食品安全监管机构及法律法规	 031 
四、加拿大食品安全监管体系	 033 
五、澳新食品安全监管体系	 033 
六、日本食品安全监管体系	 035
【思考题】	 036

第二章　食品合规管理体系概述	 037 
【知识目标】	 037
【技能目标】	 037
【职业素养与思政目标】	 037
第一节　合规管理与食品合规管理	 038
一、合规与合规管理的概念和起源	 038
二、食品合规与食品合规管理的内容与范畴	 039 
三、食品合规管理的现状和趋势	 040 
第二节　食品合规管理体系建设	 041 
一、食品合规管理体系建设策划	 042 
二、食品合规义务识别与评估	 043 
三、食品合规管理文件编制	 046 
四、食品合规管理体系试运行	 047 
五、食品合规管理体系建设评估	 048 
第三节　食品合规管理体系应用	 048 
一、食品合规管理体系的应用现状	 049 
二、食品合规管理体系的应用范围和要素	 049 
三、食品合规管理体系的应用前景	 051
【思考题】	 052

第三章　食品生产经营资质合规管理	 053 
【知识目标】	  053 
【技能目标】	  053 
【职业素养与思政目标】	  053 
第一节　食品生产许可管理	 054
一、食品生产许可的演变史	 054
二、食品生产许可的管理机构与权限范围	 054
三、食品生产许可申请与审查	 055
四、食品生产许可证书管理	 061
五、法律责任及案例	 061
第二节　食品经营许可管理	 061
一、食品经营许可的演变史	 062
二、食品经营许可的管理机构与权限范围	 062
三、食品经营许可申请与审查	 063
四、食品经营许可证书管理	 068
五、法律责任及案例	 068
第三节　特殊食品的注册与备案	 069
一、特殊食品的概念与分类	 069
二、保健食品备案与注册	 071
三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册	 079
四、特殊医学用途配方食品注册	 082
五、法律责任及案例	 087
【思考题】	  087 

第四章　食品生产经营过程合规管理	 088 
【知识目标】	  088 
【技能目标】	  088 
【职业素养与思政目标】	  088 
第一节　食品生产过程合规管理	 089
一、食品生产过程涉及的法律法规和标准	 089
二、食品生产过程合规要求	 089
三、法律责任及案例	 101
第二节　食品经营过程合规管理	 102
一、食品经营过程合规义务识别	 102
二、食品销售过程合规要求	 103
三、	餐饮服务过程合规要求	 107
四、法律责任及案例	 115
第三节　食品追溯召回管理	 117
一、食品追溯的相关要求	 117
二、食品追溯	 118
三、食品召回的相关要求	 121
四、食品召回	 122
五、法律责任	 124
【思考题】	  125 

第五章　进出口食品合规管理	 126 
【知识目标】	 126
【技能目标】	 126
【职业素养与思政目标】	 126
第一节　进出口食品安全监管概述	 127
一、进出口食品安全监管历史沿革	 127
二、进出口食品安全监管发展规划	 128
第二节　进口食品合规管理	 129
一、进口食品合规管理的法律义务和基本要求	 129
二、食品进口流程与管理制度	 131
第三节　出口食品合规管理	 137
一、出口食品合规管理的法律义务和基本要求	 137
二、我国出口食品管理制度	 138
三、国外进口食品合规管理	 140
【思考题】	 142

第六章　食品产品合规管理	 143 
【知识目标】	  143 
【技能目标】	  143 
【职业素养与思政目标】	  143 
第一节　食品配方合规管理	 144
一、食品配方合规判定依据	 144
二、食品配方合规判定要点	 148
三、食品配方合规常见问题	 150
四、法律责任及案例	 152
第二节　产品指标合规管理	 152
一、食品产品指标合规的法律法规要求	 152
二、食品产品指标合规判定依据	 153
三、食品产品指标构成	 154
四、食品产品指标合规判定要点	 155
五、法律责任及案例	 157 
第三节　食品接触材料及制品合规管理	 157
一、食品接触材料及制品的管理历史	 157
二、食品接触材料及制品法律、法规和标准体系	 158
三、食品接触材料及制品的合规评价	 161
四、食品接触材料及制品的采购验收	 163
【思考题】	  163 

第七章　食品标签与广告合规管理	 164 
【知识目标】	 164
【技能目标】	 164
【职业素养与思政目标】	 164
第一节　食品标签标示合规管理	 165
一、食品标签标示要求	 165
二、食品标签标示合规判定解析	 189
第二节　食品广告合规管理	 191
一、食品广告合规义务	 191
二、食品广告合规的基本原则	 192
三、食品广告内容的合规要求	 193
四、食品广告宣传合规性审核与评估	 198
【思考题】	  199 

第八章　产品及体系认证	 200 
【知识目标】	 200
【技能目标】	 200
【职业素养与思政目标】	 200
第一节　产品认证管理	 201
一、产品认证管理概况及相关法规标准	 201
二、绿色食品标志许可管理	 202
三、有机产品认证管理	 205
四、农产品地理标志登记管理	 211 
第二节　质量管理与食品安全管理体系介绍	 214
一、管理体系发展过程	 215
二、质量管理体系标准介绍	 215
三、食品生产企业HACCP体系通用标准介绍	 217
四、管理体系建设的注意事项	 223
【思考题】	  225 

第九章　食品合规管理体系验证	 226 
【知识目标】	 226
【技能目标】	 226
【职业素养与思政目标】	 226
第一节　食品合规风险识别与评估	 227
一、风险识别数据来源	 227
二、主要风险点的识别	 229
三、合规风险等级评价	 229
第二节　食品合规管理体系内部审核和管理评审	 230
一、食品合规管理体系内部审核	 230
二、食品合规管理评审	 232 
第三节　食品合规演练与改进	 233 
一、合规演练控制程序	 233 
二、合规演练的目的	 233 
三、制订合规演练计划	 233 
四、实施合规演练	 233 
五、总结合规演练结果	 234 
六、持续改进	 234
【思考题】	 234

参考文献	 235