北京市中药饮片炮制规范（2023年版）

本版《规范》经北京市药品监督管理局批准颁布实施，为建国以来的第五版北京地区中药饮片炮制规范。本版《规范》分上、下两册，包含中药饮片的炮制和质量标准两部分内容，根据中药饮片特点和实际应用情况，积极开展了中药饮片炮制工艺、炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法，量化温度、时间，修订辅料用量、规格等炮制技术参数；同时参照《中国药典》《国家药品标准工作技术规范》等进一步规范饮片炮制规范的书写及所用术语、符号、计量单位、通则编码、检验方法等相关内容，从而使本版《规范》更加严谨和完善，是我市中药饮片生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。

为进一步规范中药饮片炮制方法，加强北京市中药饮片的监督管理，保障人民用药安全有效，促进北京市中药炮制技术传承创新发展，北京市药品监督管理局组织对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)进行修订，于2023年8月25日正式发布《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)〔以下简称《炮制规范》(2023年版)〕，自2024年3月1日起实施。
《炮制规范》(2023年版)落实习近平总书记“最严谨的标准”要求，坚持依法规范、中医理论指导、传承地方特色的修订原则，力求体现和发掘北京地区炮制的特色与优势，尊重近年来北京地区中医临床用药需求和使用习惯，以期进一步提升北京市地方中药饮片质量控制水平。本版规范共收载中药饮片342种，其中新增89种，标准提高及修订253种，突出了以下特点：
第一，进一步优化收录品种，实现与《中华人民共和国药典》(2020年版)收载品种名称相同但品规不同品种的区分。将品种名称相同但炮制方法与药典不同且有临床需求的品种纳入《炮制规范》(2023年版)，并调整品种名称，如规范了白头翁片、北豆根段等55个品种名称。
第二，传承北京市特色炮制工艺。在保留北京市特色炮制工艺基础上，规范了相关炮制工艺。如收录炒炭类品种18个，其中新收录品种11个，突出了北京临床善用炒炭存性的特色；细化了发酵品种“京制胆南星”“京制淡豆豉”等的炮制工艺参数。
第三，全面完善质控项目。对标准项目缺失的品种进行了相关质控项目增订。如修订品种【药材来源】项40个、【炮制】项91个、【性状】项134个、【鉴别】项231个；增订【水分】检查项131个、【总灰分】和(或)【酸不溶性灰分】检查项149个、【浸出物】项109个、【含量测定】项51个。
第四，针对存在外源性污染风险的品种，专门增加了安全性检测项目检查，如对六神曲等15个存在外源性污染风险的品种增加了黄曲霉毒素检查。
第五，注重对新技术、新方法的探索应用。对基原混乱的品种开展了分子生物学技术专项研究，将DNA条形码分子鉴别收录在“猫眼草”品种项下，解决了该品种基原判别困难的问题，为后续基原混乱品种研究提供了方向。
第六，探索临床应用项目的修订。本着审慎修订原则，对炮制品种的【性味与归经】、【功能与主治】、【用法与用量】、【注意】等内容进行梳理与论证，对65个品种的品规完善了符合临床医学应用的【性味与归经】、【功能与主治】等，有效提升了临床应用项目的规范性和完整性。
《炮制规范》(2023年版)品名目次按药用部位编排，分为根及根茎类、叶类、花类、皮类、全草类、藤木类、果实种子类、树脂类、矿物类、动物类、菌藻类、其他类共十二类。各类中药饮片按名称首字笔画顺序排列。
《炮制规范》(2023年版)修订工作得到北京市相关科研机构、高等院校、医疗机构、中药饮片生产企业、中药生产企业等单位的积极配合，谨此对各方表示感谢!

北京市药品监督管理局
2023年11月

2023年版《北京市中药饮片炮制规范》（第五版）由北京市药品监督管理局批准颁布实施。本版规范收载中药饮片规格342种，其中在《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）基础上新增中药饮片89种，修订名称55种，其余198个品种名称与《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）一致。本版规范作为药品标准的重要组成部分，是北京市中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理等相关单位应当遵循的法定依据。本版规范结合北京市实际，进一步完善了北京市中药饮片炮制标准，不断提升保证中药饮片安全性和有效性的检验技术要求，充分发挥炮制规范对促进中药饮片质量提升和推动中药饮片产业高质量发展的导向作用。

历史沿革　Ⅰ～Ⅱ

品种名称修订目录　Ⅲ～Ⅳ

凡例　Ⅴ～Ⅶ

品名目次　1～7

正文　1～270

附录　271

附录Ⅰ 中药炮制的目的273

附录Ⅱ 中药炮制常用辅料275

附录Ⅲ 中药用药禁忌277

索引　279

汉语拼音索引281

笔画索引287