中药常用剂型制备

本书为中药制剂的创新高职教材，以中药制剂岗位（群）的能力、素质要求为标准，以职业技能为核心，采用模块式编写方法，提供资讯材料，创设任务清单，以任务引领开展典型手工小试、生产中试和实验实训内容编写，设置任务完成评价表及执行任务过程的素养评价；注重专业与思政相融合，明确知识与技能相结合的操作性和实用性；突出传统和现代中药制剂岗位被广泛应用的成熟的知识、技术和方法，强调技能要求和操作流程、操作要点。本书适合医药类高职高专学校教学使用。

采用模块式编写方法，提供资讯材料，创设任务清单，以任务形式开展典型手工小试、中试和生产实例实训内容编写，设置任务完成评价表及执行任务过程的思政评价量表；注重专业与思政相融合，明确知识与技能相结合的操作性和实用性；突出传统和现代中药制剂岗位被广泛应用的成熟的知识、技术和方法，强调技能要求和操作流程、操作要点。

为贯彻落实全国职业教育工作会议精神，推动职业教育教学改革，适应医药卫生行业对高技能人才的需求，本书以中药制剂岗位（群）的能力、素质要求为标准，以职业技能为核心，采用模块式编写方法，提供资讯材料，创设任务清单，以任务引领开展典型手工小试、生产中试和实验实训内容编写，设置任务完成评价表及执行任务过程的素养评价；注重专业与思政相融合，明确知识与技能相结合的操作性和实用性；突出传统和现代中药制剂岗位被广泛应用的成熟的知识、技术和方法，强调技能要求和操作流程、操作要点。
本书按照中药常用剂型制备的生产工艺要求划分为8个模块，每个模块下按照工作过程设计，依据制药岗位固体、半固体、液体等生产岗位要求，设计38个项目，每个工作项目下又设置手工及机器制备的不同工作任务，共72个实验实训任务。每个工作任务均按照资讯、要求、准备、实施、反思、评价等过程设计，理论和实践有机结合，突出教学与实践岗位的对接。
任务清单引领，手工制作与生产实训相结合。中药制剂实验任务力求以实用、够用为主，突出中药职业技能特色，引入现代实验技术和手段，以达到培养中药领域应用技术型人才的目的。本书既有验证性实验，又有综合性设计性实验；既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备，又有新剂型的制备，如成熟的制剂新技术包合技术、微囊化技术等。使学生在动手实践能力训练提高的同时，巩固理论知识和培养科学创新性思维，体现了科学性、时代性和适用性。中药制剂实训是典型生产实例引领，注重工作过程，结合现行《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）、《药品生产质量管理规范》（GMP）对中药药品手工制作和车间生产环节、生产过程控制的要求，突出关键步骤和环节的掌握，引领学生迅速领会手工和实际生产所需的关键技能要求。
本书注意发挥学术的主体作用，按照学生的认知规律由浅入深地整合、编制教学内容，引导学生合法、合作、合规地生产合格的中药剂型，使用专业的量表引导学生去探究教学内容。
教材中加入大量信息化素材，可以破解教学过程中的重点和难点问题。
由于时间和编者水平所限，不足之处在所难免，请各校师生在使用本教材的过程中，通过教学实践，不断总结经验，并提出宝贵意见，以便进一步提高。

编者
2024年8月

模块一 中药制剂入门 1
项目一 合法合规制备中药制剂 1
任务 学习查阅《中国药典》 2

项目二 明确中药制剂制备的生产管理 5
任务一 参观中药制药企业/ 车间 6
任务二 中药制剂安全卫生要求 8

项目三 中药制剂入门基本操作 14
任务一 称量固液体 14
任务二 制备纯化水 17


模块二 中药前处理 21
项目一 中药粉碎 21
任务一 手工粉碎中药材 22
任务二 机器粉碎中药材 24

项目二 中药过筛 27
任务一 手工过筛中药粉末 28
任务二 机器过筛中药粉末 30

项目三 中药混合 33
任务一 手工混合中药粉末 34
任务二 机器混合中药粉末 36

项目四 中药提取 39
任务一 中药提取（一） 40
任务二 中药提取（二） 43

项目五 中药分离纯化 47
任务一 中药提取液分离纯化（一） 48
任务二 中药提取液分离纯化（二） 51

项目六 中药浓缩干燥 55
任务一 中药提取液浓缩干燥（一） 56
任务二 中药提取液浓缩干燥（二） 59


模块三 制备中药固体制剂 65
项目一 制备散剂 65
任务一 手工制备散剂 66
任务二 机器制备散剂 69

项目二 制备颗粒剂 75
任务一 手工制备颗粒剂 76
任务二 机器制备颗粒剂 81

项目三 填充硬胶囊 91
任务一 手工胶囊填充板填充硬胶囊剂 92
任务二 半自动胶囊机或全自动胶囊机填充硬胶囊剂 96

项目四 制备软胶囊剂 107
任务一 滴制法制备软胶囊 108
任务二 压制法制备软胶囊 114

项目五 制备片剂 120
任务一 单冲压片机压制片剂 121
任务二 旋转式压片机压制片剂 127

项目六 制备塑制丸 138
任务一 手工制备塑制丸 139
任务二 机器制备塑制丸 143

项目七 制备泛制丸 154
任务一 手工制备泛制丸 155
任务二 机器制备泛制丸 159

项目八 制备滴丸 165
任务一 手工制备滴丸 166
任务二 机器制备滴丸 169


模块四 制备中药浸出液体制剂 177
项目一 制备汤剂 177
任务一 手工制备汤剂 178
任务二 机器制备汤剂 180

项目二 制备酒剂 185
任务一 手工制备酒剂 185
任务二 机器制备酒剂 188

项目三 制备酊剂 191
任务一 手工制备酊剂 192
任务二 机器制备酊剂 195

项目四 制备流浸膏剂、浸膏剂 198
任务一 手工制备流浸膏 199
任务二 机器制备流浸膏 202

项目五 制备糖浆剂 209
任务一 手工制备糖浆剂 209
任务二 机器制备糖浆剂 216

项目六 制备口服液（合剂） 222
任务一 手工制备口服液（合剂） 222
任务二 机器制备口服液 228

项目七 制备胶剂 236
任务一 手工制备胶剂 237
任务二 机器制备胶剂 240


模块五 制备中药液体制剂 243
项目一 制备真溶液型液体制剂 243
任务一 手工制备真溶液型液体制剂 244
任务二 机器制备真溶液型液体制剂 246

项目二 制备胶体溶液型液体制剂 252
任务一 手工制备胶体溶液型液体制剂 253
任务二 机器制备胶体溶液型液体制剂 256

项目三 制备混悬型液体制剂 261
任务一 手工制备混悬型液体制剂 261
任务二 机器制备混悬型液体制剂 265

项目四 制备乳剂 269
任务一 手工制备乳剂 270
任务二 机器制备乳剂 274


模块六 制备中药半固体制剂 278
项目一 制备外用膏剂 278
任务一 手工制备外用膏剂 279
任务二 机器制备外用膏剂 285

项目二 制备煎膏剂 290
任务一 手工制备煎膏剂 291
任务二 机器制备煎膏剂 294


模块七 制备其他中药制剂 301
项目一 制备栓剂 301
任务一 手工制备栓剂 302
任务二 机器制备栓剂 306

项目二 制备膜剂 313
任务一 手工制备膜剂 313
任务二 机器制备膜剂 318

项目三 制备微囊 321
任务一 手工制备微囊 322
任务二 机器制备微囊 325

项目四 制备β- 环糊精包合物 331
任务一 手工制备β- 环糊精包合物 332
任务二 机器制备β- 环糊精包合物 334

项目五 制备注射剂 337
任务一 制备小容量注射剂 338
任务二 制备大容量注射剂 344


模块八 中药制剂包装 351
项目一 使用制袋充填封口包装机 351
任务 制袋充填封口包装机实训 352

项目二 使用泡罩包装机 355
任务 泡罩包装机实训 356

项目三 使用灌封机 360
任务 灌封机实训 361