药物制剂虚拟仿真实训(侯林艳)

本书详细介绍了固体制剂和小容量液体制剂的生产过程，并将药物制剂生产过程中应用的 GMP标准、工艺过程、设备原理与操作，同南京药育公司开发的药育智能虚拟实训平台相结合，真实反映制药用空气净化系统、净水系统、固体制剂系统和小容量液体制剂系统生产的全过程，指导读者进行生产过程中的模拟操作。
本书可用于药物制剂岗位操作人员的仿真培训，也可用于技术人员研究生产工艺的优化和操作方式的改进，亦可推广至相关专业院校，配合专业软件和仿真实训教学使用。

侯林艳：2011年6月毕业于河北大学应用化学专业，取得硕士研究生学位。从教以来，一直工作在教学一线，对本职工作一丝不苟，尽心尽责，认真执行学校的各项规章制度，工作量饱满，勤恳敬业，团结同志，全心全意搞好教学，积极参与科研与教改工作。2016年4月主持的教育部“十二五”教育科研规划重点课题下子课题《药物化学教学中多种教学法的综合应用》，已结题并荣获教育科研成果一等奖。2019年5月，参与国家高技能人才项目中药专业建设，主要完成药剂实训室及药剂仿真室的建设。2020年10月，微课《慧眼识花》获得河北省教育厅中等职业教育组一等奖。2021年5月，参与开发的《深化产教融合，开发现代化工教学工厂的探索与实践》获得河北省第十届中等职业教育教学成果三等奖；2021年10月，课件《慧眼识花》获得河北省教育厅中等职业教育组一等奖，并成为全国教师信息化交流活动中的典型作品。

药物制剂实践教学是药物生产技能人才培养的重要途径。但由于资金、实训场地、安全等条件的限制，学生在学校能够操作的药物制剂生产设备种类十分有限，这就在一定程度上制约了学生专业能力的提升，影响了药物制剂技术实训课程的教学效果。随着计算机技术的不断发展，虚拟仿真技术逐渐应用于教学实践，并收到了较好的效果。虚拟仿真实训教学可以帮助学生在虚拟的环境下，完成各种设备的操作，掌握相关理论知识，获取操作技能，克服实训资源缺乏造成的实训效率降低问题，有效提升学生的生产操作能力。
本教材以提升药物制剂专业学生实践能力为目标，采用任务驱动的方式，详细介绍了固体制剂和小容量液体制剂的生产过程，并将药物制剂生产过程中应用的 GMP标准、工艺过程、设备原理与操作，同南京药育公司开发的药育智能虚拟实训平台相结合，可指导读者对固体制剂、小容量液体制剂以及制药空气净化和净水系统等各生产单元进行学习，并完成仿真操作任务，是一本集软件使用、理论知识学习和仿真实训于一体的综合教材。为方便读者检验学习效果，本书还配有思考题。本教材是对药物制剂专业课程体系的丰富，能够有效拓宽学生的视野，提升技能操作水平，在教学实践中发挥重要作用。
本书可作为药物制剂相关专业大中专学生仿真实训教材，也可作为药物制剂生产企业技术人员和操作人员的仿真培训教材。
本书由唐山劳动技师学院侯林艳、李艳鹏两位老师主编，王萍老师主审。具体编写分工如下：项目一至三由侯林艳老师编写；项目四和项目五由李艳鹏老师编写；南京药育公司工程师畅律、赵射也参与了编写。在编写过程中，本书参阅了南京药育公司部分培训资料和药育智能虚拟实训平台软件说明等，并得到了唐山劳动技师学院和南京药育智能科技有限公司相关领导的大力支持，在此一并表示感谢。
因编者水平有限，书中疏漏之处在所难免，欢迎广大读者批评指正。

编者
2024年4月

项目一　绪　论.001
任务一　学习药物剂型的重要性与分类.001
一、药物剂型的重要性 .002
二、药物剂型的分类.002
思考题.003

任务二　理解药品质量与药物制剂制备工艺的重要性.004
一、药品质量的重要性 .004
二、药物制剂制备工艺的重要性.004
思考题.005

任务三　掌握药品生产质量管理规范.005
一、GMP概述 005
二、世界 GMP的发展历程 .005
三、我国 GMP的实施 005

任务四　掌握 GMP对厂房、设施、设备的要求 .006
一、厂房布局006
二、厂房设施007
三、制剂生产设备.007
思考题.009 

任务五　掌握 GMP对生产卫生的要求 009
一、生产操作间卫生.009
二、物料卫生012
三、人员卫生014
思考题.016

任务六　学习 GMP与生产过程管理 .016
一、生产标准文件管理 .016
二、药品生产过程的技术管理 017
三、批和批号的管理.020


项目二　药育智能虚拟实训平台.022
任务一　认识知识学习模块 .023

任务二　认识仿真训练模块 .025
一、主界面功能描述.026
二、软件操作描述.027

任务三　仿真操作训练.028
一、接受任务029
二、领取文件029
三、生产前检查 030
四、领取物料031
五、生产加工032
六、物料周转035
七、岗位清场037
八、清场检查039
九、离开车间039
十、日志查看041

任务四　认识实训考核模块 .041


项目三　制药用水和空气045
任务一　认识制药用水系统 .046 
一、制药用水的种类及质量要求.046
二、制药用水生产系统的设计依据.047
三、原水主要关注指标 .047
四、常见工艺分析.047
五、岗位仿真实训.049
思考题.050

任务二　认识空气处理系统 .050
一、设备简介050
二、净化型空调机组的基本组成.051
三、净化型空调机组的特征052
四、净化空调机组的安装053
五、净化机组的使用与维护053
思考题.053


项目四　固体制剂的生产054
任务一　熟悉固体制剂车间 .055

任务二　领料、称量和配料岗位操作.063
一、领料岗位063
二、称量配料岗位.065
思考题.069

任务三　粉碎岗位操作.069
一、设备介绍070
二、生产管理071
三、岗位仿真实训.072
思考题.072

任务四　过筛岗位操作.072
一、设备介绍073
二、生产管理074
三、岗位仿真实训.074
思考题.075

任务五　混合岗位操作.076
一、设备介绍076 
二、生产管理078
三、岗位仿真实训（V形混合机操作） .079
思考题.081

任务六　制浆岗位操作.082
一、设备介绍082
二、生产管理082
三、岗位仿真操作.083
思考题.084

任务七　制软材岗位操作.085
一、设备介绍085
二、生产管理085
三、岗位仿真实训.086
思考题.088

任务八　挤压制粒岗位操作 .089
一、设备介绍089
二、生产管理090
三、岗位仿真实训.090
思考题.092

任务九　搅拌切割制粒操作 .092
一、设备介绍093
二、生产管理094
三、岗位仿真实训.095
思考题.096

任务十　流化床制粒岗位操作097
一、设备介绍097
二、生产管理100
三、岗位仿真实训.100
思考题.103

任务十一　烘箱干燥岗位操作104
一、设备介绍104
二、生产管理105
三、岗位仿真实训.105
思考题.108

任务十二　沸腾干燥岗位操作108 
一、设备介绍108
二、生产管理109
三、岗位仿真实训.111
思考题.113

任务十三　整粒岗位操作.113
一、设备介绍113
二、生产管理114
三、岗位仿真实训.114
思考题.116

任务十四　总混岗位操作.116
一、设备介绍116
二、生产管理117
三、岗位仿真实训.118
思考题.119

任务十五　压片岗位操作.120
一、设备介绍120
二、生产管理124
三、岗位仿真实训.127
思考题.130

任务十六　包衣岗位操作.130
一、设备介绍130
二、生产管理134
三、岗位仿真实训.135
思考题.137

任务十七　硬胶囊填充岗位操作137
一、设备介绍137
二、生产管理139
三、岗位仿真实训.141
思考题.144

任务十八　包装岗位操作.144
一、设备介绍144
二、生产管理145
三、岗位仿真实训.147
思考题.150 

任务十九　中间站岗位仿真实训150


项目五　小容量注射剂152
思考题.153

任务一　配液岗位操作.153
一、设备介绍153
二、生产管理156
三、岗位仿真实训.158
思考题.160

任务二　洗瓶干燥岗位操作 .160
一、设备介绍160
二、生产管理161
三、岗位仿真实训.162
思考题.164

任务三　灌封岗位操作.164
一、设备介绍164
二、生产管理166
三、岗位仿真实训.167
思考题.169

任务四　灭菌检漏岗位操作 .169
一、设备介绍169
二、生产管理171
三、岗位仿真实训.171
思考题.173

任务五　灯检岗位操作.174
一、设备介绍174
二、生产管理175
三、岗位仿真实训.176
思考题.177


参考文献.178