药学实践研究方法（原著第二版）

本书为原著第二版，旨在介绍药学实践研究在理论、方法论、模型和技术等方面当下的观点。全书由13章构成，涉及药学实践的定量、定性、作用研究和混合方法内容以及支撑药学实践变化研究的管理理论，这些内容的探讨有助于开展药学实践的研究项目，推动药学领域发展。 
本书可供药师、临床药学研究人员、药事行政人员以及药学专业高校师生参考。

译者的话
2021 年我偶然发现了《药学实践研究方法（第二版）》英文版，读完深感此书对我国药师职业发展意义重大，历经3年翻译，译本即将出版，备感欣喜。
 “药学实践研究”诞生于20世纪 90 年代，是以患者为中心的药学实践活动。在过去几十年里，其范围持续扩大，充分验证了药学监护概念和实践模式理论的正确性与必要性。如今，药师除了承担制剂和调剂服务外，还肩负临床药师的重要职责，即患者教育、用药指导、治疗药物监测、健康宣教和疾病预防、参与用药管理、临床会诊以及向医疗团队提出临床用药建议等。
药学实践之所以出现新的执业模式是多种因素共同作用的结果。一方面，药物相关因素引发门诊率、出院率和死亡率的增加，导致医疗成本不断上涨；另一方面，人口结构的变化、技术的进步以及患者需求、偏好和期望的变化，也促使药学实践不断发展。此外，公众更易获得药房服务以及药学专业课程增加药物治疗学、药学监护实践等知识，也为药学实践的变革奠定了基础。
当今“药学实践研究”已成为卫生服务研究的重要组成部分，其重点在于评价药学实践的价值。药师的新角色与循证实践同步发展，临床循证实践已成为提供医疗服务的新范式。随着新的专业服务和实践模式的不断涌现，需要证明其服务的成本效益和成本效果。目前，已有不少研究对临床药学服务相关益处的证据文献进行了评价。然而，仍需要获得更多证据，以证明新服务的必要性或服务供给的不同方法。而药学实践的临床研究可以为政策制定提供有效的证据，确认潜在新角色和服务的价值或可行性。通过证明这些服务的必要性、有效性和价值性，能够提升药学实践在临床中的重要地位。可以说，药学实践研究是推进循证药学实践建设的重要基石，也是药学专业发展的关键组成部分。
本书英文版的出版无疑标志着“药学实践研究”正走向成熟。该书具有诸多突出特点：体现了药学实践研究的多样性，列举了世界各国无数的研究案例，不仅涵盖常见的药师服务研究，还涉足赋予药师处方权研究、药师与临床医师合作的行动研究、服务业务流程再造研究、药师实践行为的公开观察研究、工作情景的隐秘观察研究、社区老人用药管理效果的现实性研究、用药差错的混合方法研究、应用扎根理论研究社区药师扩展临床角色、如何应用随机对照试验方法研究药师服务的经济价值等。
本书共13章，汇集了社会科学的多种研究方法，旨在为药学实践提供科学的研究工具和思路。书中不仅介绍了传统的定性、定量方法和混合方法研究，讨论了质量改进研究、行动研究、公开和隐秘观察法，还说明 了现实性研究、扎根理论的应用等社会科学方法。同时，也讨论了临床研究学科常见的药物流行病学、随机对照试验、系统综述和荟萃分析以及信息管理等方面在药学实践研究中的应用。因此，本书适用于药学类高校师生、药师、医药行业研究者、政策制定者以及其他利益相关者，希望本书能激发更多人对药学实践研究的兴趣，推动药学领域的研究与实践深度融合，以提升社会对药师价值的认知。
翻译本书是对药学实践研究方法的一次系统性学习，从中获得很多启发和感悟。但因本人水平有限，仍有很多不足之处，请业界同仁批评指正。最后，感谢南京医科大学唐少文教授的指导和帮助，感谢化学工业出版社编辑及业界同仁的支持和帮助！也感谢每位读者，希望本书能为您的学习和工作带来帮助，期待与您一同见证药学实践领域的发展与进步。

康震
2024.10.10 于北京



原著前言
在全球范围内，药师和药房在促进安全有效的合理用药方面发挥了重要的作用。在过去大约30年里，“药房业务”发生了巨大变化，因此也影响和改变了消费者用药的方式。据估计，大约只有四分之一的处方药使用得当。在这种情况下，了解并研究影响患者和消费者决定用药上的因素、行为、实践和体验至关重要。数据和文献表明，有效的研究技术和方法可以产生可靠的结果，进而有助于“改善用药的质量”。
药学实践研究不是简单的观察研究，据说，有了完善的方法和技术，就可以得出有效的可靠结果，因此可以大大改善“药物使用的质量”。药学实践研究方法在这种背景下发挥作用，本书的第一版旨在突出展示该领域中使用的方法。也有一些其他药学实践研究相关的书籍，然而这些书的重点都是介绍如何开展药学实践的研究项目。
本版重点讨论了研究的技术、优劣势以及这些方法丰富药学实践文献的内容，增加了不少案例研究和示例以及产生证据和影响力的方法。而在第一版中，重点谈及“药学实践研究中的临床证据和影响力” “药学实践研究中定性定量技术的应用”“药学实践中的行动研究”“药物经济学和药物流行病学的作用”“混合方法研究”和“药学实践的未来”。
本版还增加了7个新章节，包括“药学实践研究的质量改进方法” “药学实践研究的公开和隐秘观察法”“药学实践的现实性研究”“扎根理论在药学实践研究中的应用”“随机对照试验和药学实践研究”“药学实践研究人员的信息来源”以及“药学实践中的系统综述和荟萃分析”。还从新视角重新撰写了临床证据和影响力、药物流行病学、混合方法研究、行动研究、定性和定量技术等相关章节内容。
这本书的目的是推动药学实践研究的快速发展，希望本书对世界各地的学生、研究人员和学者有所裨益。

Zaheer-Ud-Din Babar
布里格豪斯（英国）
2020年3月

第1章 药学实践研究：临床证据、影响力和综合分析	001
1.1 证据与循证医疗及服务的再设计	001
1.2 循证药学	007
1.3 药学的政策、实践和研究之间的三角关系	013
1.4 挑战	019
1.5 总结	023
参考文献	023

第2章 药学实践研究的定性方法	027
2.1 为什么在药学实践研究中采用定性方法	028
2.2 访谈方法	029
2.3 观察方法	034
2.4 文献分析法	036
2.5 网络社群方法	038
2.6 视觉研究/视觉方法	039
2.7 定性研究的有效性和转化性	041
2.8 定性研究的优势和局限性	042
2.9 总结	043
参考文献	043
扩展阅读	046

第3章 药学实践的行动研究	047
3.1 引言	047
3.2 行动研究的历史及相关概念	048
3.3 行动研究的优劣势和数据质量	049
3.4 行动研究方法论的核心特征	050
3.5 对如何规划行动研究的建议	054
3.6 向前推进	055
3.7 药学实践的行动研究实例	057
参考文献	061

第4章 药学实践研究的质量改进方法	065
4.1 引言	065
4.2 什么是质量，如何提高质量？	066
4.3 质量改进模型	070
4.4 质量改进的方法和工具	072
4.5 质量改进研究的报告	075
4.6 质量改进对药学实践的重要性	075
4.7 总结	076
参考文献	076

第5章 药学实践研究的公开和隐秘观察法	081
5.1 引言	081
5.2 参与性和非参与性观察法	082
5.3 隐秘观察法	083
5.4 公开观察法	090
5.5 观察研究方法对实践的影响	095
5.6 总结	096
参考文献	096

第6章 药学实践的现实性研究	101
6.1 现实性研究引言	101
6.2 现实性研究的因果关系和复杂性	102
6.3 现实性研究方案理论的重要性	104
6.4 运用现实性研究方法	105
6.5 现实性综述	106
6.6 如何进行现实性综述	108
6.7 明确综述的范围	109
6.8 检索和评估证据	110
6.9 提炼和综合结果	110
6.10 形成方案的描述	110
6.11 现实性评价	111
6.12 如何进行现实性评价	111
6.13 现实性评价示例：终点结果对患者权益影响(EMPO-WER)的研究	113
6.14 现实性演绎	114
6.15 实施现实性研究的指导和资源	115
6.16 现实性研究的优势和局限	115
现实性研究中常用术语的定义（Wong 等，2015b）	116
参考文献	117

第7章 混合方法研究在药学实践中的重要性	119
7.1 引言	119
7.2 当前混合方法研究的定义	121
7.3 药学实践中的混合方法研究	122
7.4 混合方法研究的类型	123
7.5 整合在混合方法研究中获得的结果	126
7.6 提高混合方法研究的严谨性和报告质量	129
7.7 总结	131
参考文献	131

第8章 扎根理论在药学实践研究中的应用	135
8.1 引言	135
8.2 扎根理论的发展：作者之间的争论	136
8.3 建立扎根理论	138
8.4 故事情节的解读和发展	143
8.5 扎根理论在药学实践中的应用	145
8.6 总结：在药学实践研究中使用扎根理论的挑战和未来机遇	146
参考文献	147

第9章 医疗卫生研究的药物流行病学方法	151
9.1 药物流行病学及其研究的必要性	151
9.2 药物流行病学的主要研究问题	153
9.3 药物流行病学的数据来源	155
9.4 药物流行病学的研究设计和方法	159
9.5 常见的用药衡量指标	166
9.6 药物流行病学研究的挑战	168
9.7 常见的设计选项和分析技术	170
9.8 药物流行病学的未来	174
参考文献	175

第10章 随机对照试验和药学实践研究	181
10.1 引言	181
10.2 证据等级	182
10.3 随机对照试验：目的、结构和局限性	183
10.4 卫生服务研究中整群随机对照试验的差异性及地位	185
10.5 药学实践研究中的随机对照试验	186
10.6 服务经济学与随机对照试验	190
10.7 建议	190
10.8 总结	191
参考文献	191

第11章 药学实践研究人员的信息来源	195
11.1 引言	195
11.2 信息素养	196
11.3 信息来源	197
11.4 文献检索	198
11.5 科学出版	202
11.6 出版伦理	207
参考文献	207

第12章 药学实践中的系统综述和荟萃分析	211
缩写		211
12.1 循证实践的重要性	212
12.2 多种形式的综述	212
12.3 系统综述方法的创建	213
12.4 药学实践的系统综述和荟萃分析	213
12.5 药学实践中系统综述和荟萃分析的质量	214
12.6 系统综述过程：快速指南	216
12.7 荟萃分析	218
12.8 直接和间接的证据模型	218
12.9 汇集效应量	219
12.10 同质性测试	220
12.11 总结	220
参考文献	221

第13章 药学实践研究的未来	223
13.1 引言	223
13.2 人口	224
13.3 技术	224
13.4 pharmacy一词既表达“机构”也表达“专业”的意思	225
13.5 消费者的角色和期望	227
13.6 药学实践研究的新视野	228
13.7 药学实践研究方法的未来应用	230
13.8 药学实践的未来模型	231
13.9 总结	232
参考文献	233