本书全面系统论述了现代生物技术的概念、基础理论、方法以及在药物合成和新药研制中的应用。全书内容包括三大部分。总论篇,主要介绍微生物转化,细胞培养,单克隆抗体,基因重组和基因治疗等现代生物技术及应用。生...
《中国生物制品规程》2000年版经第三届中国生物制品标准化委员会审议通过,并经国家药品监督管理局批准颁布。本版规程为建国以来的第六版规程。本版规程为原《中国生物制品规程》一、二部的合订本,并经修订、删减...
药品生产用原辅材料的质量控制是药品质量管理的重要环节,也是实施药品生产质量管理规范(GMP)的重要内容。为配合2000年版《中国生物制品规程》的实施,中国生物制品标准化委员会(以下简称“标委会”)特编制了2...